Tahapan pembuatan tablet melalui serangkaian proses yang cukup panjang. Proses pembuatan tablet merupakan rangkaian tahapan yang diikuti langkah demi langkah untuk menghasilkan produk yang berkualitas sesuai dengan persyaratan CPOB. Semua langkah memiliki pemrosesan dan pengujian sendiri-sendiri untuk melanjutkan ke langkah berikutnya. Setiap proses harus lulus uji In Process Control untuk dapat dilakukan tahapan berikutnya.
Tablet adalah bentuk sediaan padat yang diminum dan diproduksi dengan kombinasi berbagai bahan. Bahan aktif dicampur dengan eksipien untuk membuat tablet. Jumlah dan jenis eksipien dipilih sesuai dengan jenis tablet. Proses pembuatan tablet memiliki beberapa tahapan antara lain granulasi, kompresi, dan pelapisan.
Daftar Isi
sumber : https://www.adinath.co.in/tablet-making-process-in-pharmaceuticals/
Pencampuran
Setelah pengadukan bahan baku aktif dan bahan tambahan ditambahkan ke blender dengan cara tertentu dan dicampur bersama untuk membentuk campuran yang seragam. Berbagai jenis blender digunakan untuk mencampur bahan. Blender V-cone dan blender double-cone biasanya digunakan dalam obat-obatan. Blender oktagonal juga digunakan untuk batch besar dimana jumlah bahan lebih besar. Pencampuran membantu untuk membuat campuran homogen merata dalam campuran, di mana bahan aktif bercampur dengan baik di seluruh eksipien. Pencampuran memainkan peran penting dalam pembuatan tablet karena memastikan pemerataan bahan aktif di seluruh tablet. Ini juga merupakan salah satu parameter dalam validasi proses tablet.
Granulasi
Granulasi adalah langkah terpenting dalam pembuatan tablet farmasi. Granulasi adalah proses mengubah serbuk menjadi butiran. Granulasi meningkatkan aliran material yang membuat proses pencetakan menjadi mudah. Ada dua jenis granulasi utama, satu granulasi basah dan lainnya granulasi kering. Seperti namanya, granulasi basah melibatkan penambahan cairan ke serbuk dan kemudian serbuk diubah menjadi butiran granul. Sedangkan pada granulasi kering tidak menggunakan cairan dan granul terbentuk tanpa menggunakan cairan. Pemilihan metode granulasi tergantung pada jenis bahan baku dan sifat produk akhir yang dibutuhkan.
Rapid mixer granulator (RMG) adalah peralatan utama yang digunakan untuk granulasi. Pengikat ditambahkan dengan bubuk di granulator. Kecepatan granulator disesuaikan dengan ukuran dan bentuk butiran yang dibutuhkan. Pelepasan obat dari bentuk sediaan tergantung pada granulasi. Larutan pengikat memainkan peran penting dalam proses pelepasan obat.
Pengeringan
Butiran granul dikeringkan untuk menghilangkan kelebihan air dan pelarut yang digunakan dalam proses granulasi. Ada berbagai metode yang digunakan untuk pengeringan tetapi pengering dengan tray drier dan pengering FBD umumnya digunakan. Dalam industri farmasi, pengering FBD banyak digunakan.
Udara panas digunakan dalam pengering FBD untuk mengeringkan bahan. FBD memiliki mangkuk berlubang yang disebut bowl untuk menempatkan bahan dan udara panas dilewatkan melalui bahan tersebut. Udara panas ini menghilangkan kelembapan dan pelarut dari material. Kantong FBD digunakan untuk mengeringkan bahan yang ada di FBD. Alat ini memiliki struktur seperti jari untuk meningkatkan luas permukaan untuk mengeringkan material dengan mudah dan mencegah hilangnya material oleh aliran udara. Kadar air diperiksa secara manual dari waktu ke waktu hingga tingkat kelembapan yang dibutuhkan tercapai melalui proses pengeringan sebelum pengempaan.
Pencetakan
Pencetakan atau kompresi adalah proses pembuatan tablet dengan alat cetak tablet. Di sini butiran granul dicetak menjadi tablet dengan bentuk dan ukuran yang diinginkan. Mesin press tablet atau mesin cetak tablet digunakan untuk mengompres butiran menjadi tablet. Tekanan yang sangat tinggi diterapkan pada cetakan dengan punch (salah satu bagian mesin) . Bahan diisi antara Punch dan Die. Kompresi adalah langkah penting dalam pembuatan tablet dan sifat fisik tablet karena ukuran, bentuk, kekerasan, ketebalan, dan kerapuhan dipengaruhi oleh kompresi. Disolusi tablet dan pelepasan bahan aktif juga dipengaruhi oleh kompresi tablet.
Penyalutan
Penyalutan adalah lapisan halus terluar dari tablet. Ini memberi banyak keuntungan pada tablet termasuk meningkatkan penampilan dan stabilitas, mengurangi laju disolusi dan menutupi rasa tidak enak. Lapisan penyalut pada tablet memberikan identifikasi unik pada tablet suatu merek.
Ada banyak metode yang digunakan untuk pelapisan tetapi penyemprotan dan pencelupan adalah hal yang umum. Pada metode pencelupan, tablet dicelupkan ke dalam larutan penyalut dan dikeluarkan hingga kering. Diperlukan panci pelapis untuk mencelupkan dan oven untuk mengeringkan tablet. Dalam metode pelapisan semprot, larutan pelapis disemprotkan menggunakan pistol semprot. Tablet ditempatkan dalam panci pelapis berlubang dan larutan pelapis disemprotkan perlahan. Udara melewati lubang-lubang panci berlubang untuk mengeringkan tablet selama proses pelapisan. Lapisan tablet tergantung pada jenis larutan pelapis yang digunakan. Lapisan tersebut memungkinkan untuk mencegah tablet salut enterik larut dalam lambung yang kondisinya asam.
Poles dan Branding
Saat tablet diproduksi dan dilapisi, diperlukan pemolesan tablet untuk menghilangkan tepi yang tajam. Itu membuat tablet halus dan mengkilap. Setiap informasi yang dicetak pada tablet dikenal sebagai branding. Branding bukanlah konsep umum dan jarang digunakan oleh perusahaan. Tinta food-grade yang dapat dimakan digunakan di merek. Terkadang nama tablet atau kekuatan bahan aktif tercetak di atasnya.
Pemeriksaan Kualitas dan Pengemasan
Sangat penting untuk memeriksa kualitas produk sebelum pengemasannya. Ini memastikan bahwa produk memiliki kualitas yang diinginkan dan memenuhi spesifikasi. Analis kontrol kualitas melakukan serangkaian tes yang ditentukan untuk produk. Tes fisik, pengujian, disolusi, uji disintegrasi dan keseragaman kandungan adalah tes yang paling umum dilakukan untuk setiap batch produk.
Setelah mendapat persetujuan dari kontrol kualitas, bets dipindahkan ke area pengemasan. Tablet dikemas sesuai dengan kebutuhan pelanggan yang dikemas dalam lepuh, strip atau botol. Setelah tabel pengemasan yang tepat dikirim ke pasar untuk dijual.
Seluruh proses pembuatan tablet merupakan proses yang kompleks dan memiliki tahapan yang berbeda-beda. Setiap tablet melewati langkah-langkah ini dan akhirnya mencapai pasar untuk pasien. Kualitas tablet harus dijaga selama proses berlangsung. Semua langkah harus diikuti dengan ketat jika tidak kualitas tablet dan keamanan pasien akan terganggu dan tujuan pembuatan obat tidak akan lengkap.
