Tipe Perkakas dalam Mesin Cetak Tablet

Apa itu Perkakas dalam Mesin cetak Tablet?

https://www.shaktipharmatech.com/dies-punches-all-types/

Mesin cetak tablet dibuat dengan die dan punch yang akan digunakan pada mesin ini. Dies dan punches dan setup pada mesin cetak disebut perkakas. Ini menentukan bentuk, ukuran dan tanda identifikasi tablet.

Perkakas harus memenuhi persyaratan khusus untuk memenuhi kebutuhan keseragaman dosis, efisiensi produksi dan penampilan estetika.

Secara internasional ada dua standar yang diakui untuk perkakas kompresi tablet: standar TSM dan standar UE.

Berdasarkan standar TSM dan UE, perkakas tablet terutama diklasifikasikan sebagai perkakas B dan perkakas D. B tooling punches and dies dapat diklasifikasikan lebih lanjut sebagai BB, dan D tooling juga dapat digunakan pada mesin perkakas B yang disebut sebagai DB. Sub kategori DB, perkakas tablet tipe BB ini dibuat tergantung pada persyaratan Punch dan Dies

Apa perbedaan antara perkakas B & BB dan perkakas D & B?

B Tooling: sama seperti BB tooling, hanya perbedaannya adalah panjang punch yang lebih rendah hanya 3 dan 9/16 inci.

D Tooling: punch dan diesnya biasanya memiliki diameter tubuh yang lebih tebal atau diameter yang lebih besar serta ujung punch dengan diameter luar yang lebih besar dibandingkan dengan perkakas B.

Produktivitas akan menjadi 20 hingga 25% lebih banyak dalam perkakas B dibandingkan dengan D, dengan asumsi kecepatan dan diameter menara mesin yang sama dengan jumlah stasiun.

Kekerasan yang dapat dicapai mungkin lebih dalam kasus perkakas karena waktu ganda yang lebih besar. Hal ini dapat menyebabkan pembubaran lebih lambat jika pembubaran tergantung kekerasan.

Perkakas untuk Kompresi Tablet Rotary:

Punch terdiri dari kepala, leher, laras, dan batang. Diameter laras dan panjang keseluruhan ditentukan oleh dimensi menara mesin.

Panjang kerja (yaitu, panjang keseluruhan dikurangi kedalaman cangkir di ujung punch) menentukan ketebalan dan massa tablet dan perlu dikontrol secara teratur. Variasi panjang kerja harus dalam ± 10 μm untuk memastikan variabilitas rendah dari properti tablet.

Kedalaman die juga harus dipotong secara akurat untuk menjamin pemasangan flush dengan meja die.

Terminologi Tablet Tolling:

Mengikuti definisi untuk terminologi langsung untuk perkakas (punch dan die).

• Kepala (head): Ujung punch yang memandunya melalui trek cam mesin tablet selama rotasi.
• Head flat (Dwell Flat): Area datar kepala yang menerima gaya tekan dari rol (pada punch atas) dan menentukan berat dan tinggi ejeksi (pada punch bawah).
• Sudut kepala luar (Outside head Angle): Area bersentuhan dengan roller sebelum kepala rata, saat kompresi.
• Inside Head Angle: Ini adalah area, yang menarik punch bawah setelah ejeksi dan mengangkat punch atas setelah kompresi.
• Leher (Neck): Area lega antara kepala dan laras, yang memberikan izin untuk cams.
• Barrel: Area ini memandu punch (saat naik turun) dengan mengacu pada panduan turret.
• Batang (Stem): Area punch di seberang kepala, dimulai dari ujung dan memanjang ke titik di mana diameter penuh laras dimulai. Jika talang hadir, laras biasanya mencapai diameter penuh tepat di atas ruang.
• Tip: Ini menentukan ukuran, bentuk &; profil tablet.
• Tip face : Area punch ini adalah tempat tablet terbentuk. Permukaan akhir yang baik diperlukan di sini untuk bertaruh tablet berkualitas.
• Panjang kerja(Working length): Jarak antara bagian bawah cangkir dan kepala datar ini disebut sebagai panjang kerja yang menentukan berat dan ketebalan tablet.
• Panjang keseluruhan (Overall length:): Jarak antara bagian atas cangkir dan kepala rata.
• Key Angle: Hubungan tombol punch dengan bentuk tablet. Posisi tombol dipengaruhi oleh bentuk tablet, sudut lepas landas dan rotasi turret.
• Kepala Kubah(Domed Heads): Meningkatkan waktu tinggal dan karenanya membantu mencapai kekerasan tablet yang lebih baik.
• Waktu tinggal (Dwell time): Waktu punch dihabiskan di bawah roller tekanan saat berputar di mesin.

Terminologi dies untuk kompresi tablet

• Die.O.D.: adalah diameter luar die, yang dilengkapi dengan kantong die di pers kompresi.
• Die Height,Tinggi Dies: tinggi keseluruhan dies dari atas ke bawah.
• Die Bore: adalah bagian dari die di mana tablet terbentuk, itu menentukan bentuk dan ukuran tablet.
• Chamfer: adalah sudut masuk lubang dadu.
• Taper Dies: Mereka tunggal (satu sisi lebih lebar pada pembukaan wajah) dan lancip ganda dies (kedua sisi lebih lebar atas dan bawah) untuk memudahkan ejeksi dan mencegah masalah capping dan delaminasi)
• Die Groove: Alur di luar pinggiran die, bantuan penyihir dipasang die di pers.
• Lined Dies: juga disebut Insert dies, cetakan ini dilengkapi dengan sisipan linier yang terbuat dari bahan tungsten karbida dan keramik.
• Masa hidup punch dan dies
• Untuk semua mesin kompresi dan perkakas perkiraan semua punch dan die tergantung pada bahan konstruksi.
• OHNS Punches dan HCHC Dies- 4 Juta tablet
• HCHC Punches dan HCHC Dies- 7,5 Juta tablet
• Punch pelapisan krom keras lengkap dan HCHC dies- 8,5 Juta tablet.
• Punch dan die: pembersihan, pelumasan, keausan dan penyimpanan:

1. Pembersihan:

Gunakan larutan teepol 0,1% dengan air murni untuk membersihkan setelah penggunaan punch dan dies, juga menggunakan scrubber plastik lunak jika diperlukan.

Perhatian: jangan gunakan scrubber logam karena akan membuat goresan dan bekas, kekasaran pada punch dan dies

Bilas punch dan diesakhirnya dua hingga tiga kali dengan air murni panas, jika diperlukan, lakukan streaming untuk membersihkan.

Setelah membersihkan departemen QA intim untuk mengirim air bilas atau sampel swab ke QC untuk pengujian jejak sisa deterjen dan produk sebelumnya. (Metode dan siklus pembersihan punch dan diesharus divalidasi).

Gunakan udara bertekanan yang disaring bebas oli dan kemoceng bersih kering yang cocok untuk kering. Setelah dibersihkan dan dikeringkan, desinfeksi punch dapat dilakukan dengan menyeka dengan alkohol isopropil 70%.

Biarkan untuk mengeringkan punch dan kemudian lumasi punch sebelum menyimpan. Pemolesan juga bisa dilakukan dengan menggunakan polishing kit.

2. Pelumasan:

Dilakukan dengan menggunakan minyak food grade seperti minyak jarak atau parafin cair, namun ada masalah minyak. Jadi saat ini berbagai pelumas sintetis dan gemuk tersedia yang sekarang telah digunakan di sebagian besar perusahaan farmasi.

Sekarang beberapa variasi minyak sintetis dan lemak yang 100% sintetis dan tidak beracun, terdaftar di NSF dan USFDA resmi. komponen sesuai dengan peraturan FDA 21CFR 178.3570

Nama beberapa minyak dan minyak adalah:

Gemuk ET-2S

ET- 10S, 20S, 90S, 140S Pelumas

HT- 1000G, suhu tinggi, dan minyak tidak meleleh

Simpan punch dan dies di lemari sana (terbuat dari bahan lunak untuk menghindari kerusakan pada punch dan dies) setelah pelumasan yang tepat.

Tangani punch dan dies dengan hati-hati untuk meningkatkan kehidupan di sana, Pada saat penggunaan bersihkan punch dan dies dengan kemoceng bebas serat bersih dan kering yang tepat dengan IPA 70%, lalu biarkan kering.

3. Keausan punch dan dies:

Memeriksa punch dan dies secara berkala untuk setiap kerusakan dan pemolesan disebut sebagai keausan.

Untuk ini ikuti pedoman dan gunakan alat inspeksi dan pemeliharaan punch, inspeksi, dan pemeliharaan punch dan dies harus dilakukan oleh orang yang terampil, berpengalaman dan berpengetahuan dengan catatan yang tepat.

Isi kit untuk punch dan dies:

• Chuck bermotor: untuk membersihkan, memoles cekung, punch pesawat juga untuk membersihkan ujung punch, laras punch, dan kepala punch.
• Double-ended Polisher: untuk membersihkan, memoles semua jenis tipe punch timbul termasuk garis putus dan ujung punch berbentuk.
• Penggiling berkecepatan tinggi: memoles punch cekung polos dan lubang dies.
• Komparator bangku: untuk pengukuran dan perbandingan panjang punch, pemeriksaan ujung punch, hingga konsentrisitas laras.
• Emery rolls: pemolesan kepala punch 180 grit untuk pemolesan umum dan 320 grit dengan pemolesan yang lebih ringan.
• Lapping stone: gunakan untuk menghilangkan bur dari ujung punch.
• Sikat nilon: Digunakan untuk motor ujung ganda untuk memoles semua jenis punch timbul, ujung punch miring datar dan berbentuk dan untuk membersihkan garis putus.
• Pasta pemoles mikro: untuk pemolesan mikro Bubuk kapur: untuk mengeringkan senyawa pemoles dari ujung punch.
• Pelumas untuk pelumasan Roda kuningan
• sikat menara untuk menghilangkan bubuk
• Kapas: untuk membersihkan.
• Magnifying Glass: untuk inspection punch holder untuk melindungi punch dari sobekan dan keausan.
• Pengukur panjang: untuk semua pemeriksaan panjang (pengukur sekrup dan kaliper vernier digital)
• Keausan punch:
• Periksa panjang keseluruhan, itu harus dalam batas yang ditentukan.
• Sudut kepala bagian dalam tidak boleh diperingatkan karena gesekan pada cam, itu harus halus.
• Flathead harus halus

Diameter tubuh harus dalam batas

Ujung punch harus halus dan tidak diperingatkan karena gesekan dan harus utuh dan tidak rusak.

Huruf timbul dan garis putus-tinggi dan keseragaman harus tajam dan utuh, itu menciptakan masalah selama ejeksi tablet dari dies, jika tidak tepat.

Dies sobek dan aus:

Diameter luar harus dalam batas.

di dalam rongga, finishing harus cermin selesai dan halus,

Tinggi dadu harus dalam batas

Alur dies harus halus dan tidak rusak.

Ruang dies harus tepat, halus dan sesuai, jika tidak, buat masalah dalam ejeksi tablet.

Mana yang Lebih Baik – B Tooling atau D Tooling?

Perkakas tablet adalah salah satu bagian cepat pakai dari mesin press tablet dalam proses pembuatan tablet. Cukup bingung ketika harus mengganti perkakas tablet yang sudah usang dengan yang baru. Pada saat ini, Anda harus bermeditasi untuk memilih stasiun perkakas B atau perkakas D dan membandingkan mana yang lebih baik. Di sini, saya harus mengatakan bahwa kita tidak dapat menilai bahwa perkakas B lebih baik daripada perkakas D, atau perkakas D lebih baik daripada perkakas B. Yang cocok pasti yang terbaik.

Pertama, kita harus mengetahui fakta bahwa dimensi perkakas B dan perkakas D dari merek yang berbeda berbeda, yang berarti bahwa, misalnya, ukuran perkakas Fette B berbeda dari perkakas Stokes B. Selain itu, jenis perkakas tablet harus sesuai dengan mesin press tablet, beberapa di antaranya menerima perkakas B tidak dapat dilengkapi dengan perkakas D. Oleh karena itu, memilih mesin press tablet juga merupakan masalah memutuskan perkakas tablet.

Kedua, kita harus membedakan perkakas B dan perkakas D secara objektif. Fitur masing-masing membuat mereka digunakan untuk tujuan yang berbeda. Kita harus mempertimbangkan keuntungan dari perkakas tablet yang berbeda dalam proses pembelian mesin press tablet. Berdasarkan fitur dan kelebihannya, kami dapat membuat pilihan perkakas tablet dan mesin kompresi tablet yang masuk akal.

B Perkakas

Perkakas B memiliki tubuh yang panjang dan kurus dibandingkan dengan perkakas D, dengan kepala punch dan ujung punch yang lebih kecil. Kepala punch kecil meninggalkan batasan pada tekanan punch, sehingga tablet dan pil yang membutuhkan kekerasan tinggi tidak dapat diselesaikan dengan perkakas B, sedangkan ujung punch kecil secara langsung menentukan ukuran (diameter) tablet. Secara singkat, perkakas B lebih cocok untuk membuat pil kecil.

Namun, karena bodinya yang kecil menempati lebih sedikit ruang, lebih banyak stasiun perkakas tablet dapat dirancang di atas meja putar. Yang berarti bahwa hasil yang lebih tinggi dan produksi yang lebih cepat dapat dicapai pada kecepatan kerja yang sama. Perlu disebutkan bahwa pil kecil yang dibuat oleh perkakas B memiliki permukaan yang halus di luar.

D Perkakas

Sebaliknya, perkakas D pendek dan gemuk mengingat konfigurasinya. Tubuh punch lemak dan kepala punch besar memungkinkan tekanan tinggi untuk terlibat, sehingga pil dapat dibuat keras dan cukup kuat. Dan ujung punch besar dan ujung rata menyisakan lebih banyak ruang untuk bahan, sehingga pil besar dengan diameter besar (20mm) dapat dibuat.

Untuk yang lain, karena lebih banyak ruang yang ditempati tubuh punch gemuk, lebih sedikit stasiun yang dapat diatur pada premis meja putar dengan ukuran yang sama. Dengan kecepatan kerja yang sama, lebih sedikit tablet dan pil yang diproses.

Bahan, Manufaktur, Finishing dan Toleransi Tekanan:

Bahan dan Manufaktur Baja pada dasarnya diklasifikasikan sebagai baja karbon dan paduan yang didefinisikan oleh standar nasional dan internasional, misalnya, ASTM dan DIN.

Baja karbon mengandung kurang dari 1,65% mangan, 0,6% silikon, 0,6% tembaga, ditambah boron dan deoxidizers serta karbon. aditif utama meningkatkan kekerasan. Mangan juga meningkatkan kekerasan.

Silikon bertindak sebagai deoxidizer. Baja paduan melebihi batas ini atau mengandung unsur tambahan, misalnya, kromium, vanadium, tungsten, molibdenum, nikel, dan kobalt.

Kandungan nikel yang tinggi meningkatkan ketahanan terhadap korosi yang disebabkan oleh HCl yang dilepaskan dari garam obat. Komposisi jenis baja khusus untuk perkakas, asalnya, dan perlakuan termalnya adalah bagian dari rahasia dagang produsen perkakas.

Ketahanan abrasi yang tinggi biasanya sesuai dengan kekerasan tinggi dari jenis baja, sedangkan keuletan dan ketangguhannya rendah dan sebaliknya: perkakas yang sangat keras dapat patah, bahan ulet dapat hilang dengan cepat.

Kekerasan dan keuletan tidak hanya tergantung pada komposisi kimia baja, tetapi juga pada perlakuan panasnya (tempering). Prosedur tempering kedua untuk ujung punch, yang dikendalikan komputer dan dilakukan pada suhu tinggi dalam tungku vakum, melembutkan material dan mencegah fraktur.

Punch biasanya memiliki masa pakai yang lebih lama daripada dies jika terbuat dari bahan yang sama; Itulah sebabnya produsen sering memilih kualitas baja yang berbeda.

Permukaan lubang dies bisa menjadi lebih halus atau kasar selama penggunaannya. Gaya ejeksi tidak – terlepas dari komposisi bahan tablet dan gaya pemadatan – tentu tergantung pada kekasaran dinding dies, tetapi pada tingkat tinggi tergantung pada jenis logam cetakan.

Untuk tugas pembuatan tablet tertentu, produsen perkakas akan dapat memberikan properti alat yang optimal.

Selesai

Adhesi, lengket, memetik, dan merekam punch dan dies dalam banyak kasus dapat dihindari dengan permukaan akhir perkakas yang sesuai.

Dalam beberapa kasus, permukaan dihaluskan selama penggunaan punch terus menerus, sedangkan dalam kasus lain, tergantung pada bahan yang dikompresi, misalnya, dalam kasus kristal laktosa, goresan kecil dapat terjadi pada ujung punch setelah beberapa ribu peristiwa kompresi. Pada goresan kecil dan cacat di permukaan, korosi akan dimulai.

Setiap kekasaran finishing di bawah ketinggian puncak-ke-lembah 1 mm, dan terutama permukaan punch-tip dan dinding lubang dies dipoles untuk mencapai toleransi yang lebih rendah.