Seperti yang kita ketahui beberapa waktu lalu BPOM mengeluarkan draft CPOTB 2020 terbaru yang rencana akan menggantikan CPOTB 2011. Dokumen draft rancangan PERUBAHAN ATAS PERKABPOM NOMOR HK.03.1.23.06.11.5629 TAHUN 2011 TENTANG PERSY.TEKNIS CPOTB CPOTB 2020 dapat diakses di jdih.pom.go.id. Saya belum sempat membaca semuanya karena banyak sekali, tapi saya sempat skimming sebentar, nampaknya CPOTB 2020 ini mirip dengan CPOB 2018 karena disana ada istilah baru yang dimasukkan sama denganCPOB 2018 seperti :
- Penekanan Manajemen Risiko Mutu
- Susunan sistematika Bab CPOTB yang mirip dengan CPOB 2018
- Adanya data integritas
- FAT dan SAT
- Paradigma baru validasi Prosesuntuk dapat lebih tahu detail diatas dapat klik link, beberapa sudah saya jelaskan di blog ini.
Bagi saya pribadi bila benar CPOTB 2020 diini disamakan dengan CPOB 2018, terlalu berat menurut saya bagi pelaku usaha. Semoga ada jalan dan masih bisa berubah karena ini masih bentuk draft (belum diresmikan).
Materi lengkap sosialisasi dapat diakses pada laman Google Drive berikut https://bit.ly/sosialisasiCPOTB
Semoga Bermanfaat
M. Fithrul Mubarok, M.Farm.,Apt
