Proses validasi pembersihan farmasi tradisional, yang biasa dilakukan, dalam industri farmasi memerlukan waktu yang lama dan tidak selalu efisien dari segi biaya.
Beberapa faktor yang dapat menyebabkan peningkatan biaya dan penundaan yang tidak perlu dalam proses validasi meliputi metode pengujian analitis yang tidak efisien, jumlah persetujuan dan personel yang diperlukan untuk memvalidasi dokumen, serta pengulangan dan pengerjaan ulang yang berlebihan.
Sumber foto : https://www.europeanpharmaceuticalreview.com/article/1112/test-method-validation-for-cleaning-validation-samples/
Penting untuk mematuhi standar nasional dan internasional yang ditetapkan oleh BPOM (Badan Pengawas Obat dan Makanan) selama proses validasi. Validasi produk dan proses verifikasi terintegrasi juga memastikan bahwa standar CPOB terpenuhi.
Meskipun cara pemenuhan standar validasi pembersihan harus dilakukan, ada beberapa cara untuk mengurangi biaya dalam proses validasi tanpa mengorbankan keselamatan atau kualitas.
Pengurangan Biaya Validasi Pembersihan
Beberapa faktor umum yang sering diabaikan dan dapat meningkatkan biaya selama proses validasi adalah sebagai berikut:
- Jumlah Persetujuan:
- Batasi jumlah personel yang terlibat dalam persetujuan dokumen.
- Jumlah pemberi persetujuan dapat dibatasi pada minimum peninjau dokumen.
- Hasil akhir yang konsisten dan dapat dipercaya dapat dicapai dengan lebih cepat dan dengan biaya yang lebih rendah.
- Hindari Aktivitas Berulang:
- Analisis prosedur yang sering berulang untuk menghindari duplikasi dan memastikan komunikasi yang efisien.
- Saluran komunikasi yang tepat antara pihak berwenang harus dijaga.
- Gunakan Teknologi dan Hindari Validasi Kertas:
- Validasi elektronik dapat menggantikan validasi manual.
- Soft copy dokumen mengurangi biaya dan risiko kesalahan.
- Penilaian Risiko:
- Lakukan penilaian risiko terhadap sistem dan prosedur yang mempengaruhi kualitas produk.
- Proses penilaian yang terstandarisasi dapat mengurangi biaya validasi.
Kita dapat membuat proses validasi lebih efisien dan hemat biaya dengan mengikuti beberapa trik. Proses validasi tradisional memiliki beberapa perbaikan dalam hal efisiensi dan pengurangan biaya.
Integrasi berbagai proses yang mengindikasikan pengulangan dapat dihindari dengan baik untuk memastikan bahwa biaya dan waktu validasi berkurang di industri farmasi.
