Cemaran jamur berbeda dengan jumlah partikel dimana banyak pedoman yang mengaturnya. Area yang Diklasifikasikan atau ruangan berkelas farmasi industri, dikontrol jumlah partikel yang layak dan tidak layak dalam pembuatan obat farmasi di industri. Cemaran Jamur dan bakteri keduanya ditemukan di lingkungan pada area pembuatan obat, akan tetapi jumlahnya tidak boleh melebihi persyaratan. Keduanya ditentukan dengan pengambilan sampel udara menggunakan media pertumbuhan dengan metode pelat pengendapan dan pengambilan sampel udara aktif.
Ada berbagai pedoman peraturan untuk pengambilan sampel mikroba udara dalam pengecekan cemaran jamur. Semua memiliki batas sendiri untuk kontaminasi mikroba di udara tetapi tidak ada yang memiliki batasan persyaratan terpisah untuk jamur. Batasan umum unit pembentuk koloni (cfu) diberikan dalam semua pedoman peraturan terkait dengan kelas ruangan farmasi.
Penting untuk mengikuti batasan ini tetapi tidak perlu menentukan batasan internal untuk jamur. Pelat kasein digest agar (SCDA) atau R2A kedelai diekspos atau digunakan dalam sampel udara dan diinkubasi selama lima hari. Koloni dihitung sebagai cfu per cawan atau per meter kubik.
Daftar Isi
Pedoman Aturan Cemaran Jamur
Berikut adalah beberapa pedoman oleh berbagai badan pengatur yang menunjukkan batas pengambilan sampel udara dari area yang dikontrol sebagai cfu. Batasan dalam cfu menunjukkan bahwa koloni cermaran jamur dapat diterima di area yang diklasifikasikan.
Jumlah cemaran Jamur (Cfu) menurut USP
| Kelas | Kelas | cfu per kubik meter udara | cfu per kubik kaki udara |
| SI | U.S. Customary | ||
| M3.5 | 100 | Kurang dari 3 | Kurang dari 0,1 |
| M5.5 | 10,000 | kurang dari 20 | Kurang dari 0,5 |
| M6.5 | 1,00,000 | Kurang dari 100 | kurang dari 2,5 |
Jumlah Cemaran Jamur (Cfu) menurut WHO
| Kelas Ruangan | Sampel Udara (cfu/m3) | Cawan Papar (diameter 90 mm)(cfu/4 jam) | Kontak Plate (diameter 55 mm)(cfu/plate) | Sarung tangan (5 jari)(cfu/sarung tangan) |
| A | < 1 | < 1 | < 1 | < 1 |
| B | 10 | 5 | 5 | 5 |
| C | 100 | 50 | 25 | – |
| D | 200 | 100 | 50 | – |
Jumlah Cemaran Jamur (Cfu) menurut Schedule M
| Kelas Ruangan | Sampel Udara (cfu/m3) | Cawan Papar (diameter 90 mm)(cfu/2 jam) | Kontak Plate (diameter 55 mm)(cfu/plate) | Sarung tangan (5 Jari)(cfu/sarung tangan) |
| A | < 1 | < 1 | < 1 | < 1 |
| B | 10 | 5 | 5 | 5 |
| C | 100 | 50 | 25 | – |
| D | 500 | 100 | 50 | – |
Jumlah Cemaran Jamur (cfu) menurut CPOB 2018
BPOM sendiri dalam CPOB mirip atau hampir sama dengan pedoman WHO sebagai berikut ini:
