Dalam industri farmasi AHU (Air Handling Unit) dan HVAC (Heating Ventilating Air Conditioning) memainkan peran penting dalam mengendalikan lingkungan bebas mikroorganisme dengan memasok udara segar ke dalam ruangan berkelas. Pada artikel ini, kita membahas komponen AHU secara rinci.
AHU
Konstruksi dan komponen dari AHU (Air Handling Unit):
AHU terdiri dari kotak persegi panjang yang berisi bagian-bagian berikut:
- Mixing box
- Prefilter
- Cooling coil
- Blower (to generate pressurized air)
- Fine filter
- Plenum HEPA
- RH control
Fungsi dari AHU di industri farmasi
AHU berguna untuk mengkondisikan ruang bersih untuk produksi obat sehingga memberikan fungsi sebagai berikut:
- Mengontrol partikel di udara, debu, dan mikroorganisme – Melalui penyaringan udara menggunakan efisiensi tinggi filter udara partikulat (HEPA)
- Menjaga tekanan ruangan (delta pressure) – Area yang harus tetap bersih dari area sekitarnya harus disimpan di bawah tekanan positif. Oleh karena itu AHU harus memberikan lebih banyak udara ke dalam ruang yang lebih bersih daripada yang dipindahkan secara mekanis dari ruang yang sama.
- Menjaga kelembaban ruang (kelembaban relatif) – Kelembaban dikendalikan dengan mendinginkan udara hingga titik embun suhu atau dengan menggunakan dehumidifier pengering. Kelembaban dapat mempengaruhi kemanjuran dan stabilitas obat dan terkadang penting untuk mencetak tablet secara efektif.
- Menjaga suhu ruang – Suhu dapat mempengaruhi produksi secara langsung atau tidak langsung dengan mendorong pertumbuhan mikroba kontaminan pada pekerja.
HVAC
HVAC (Heating, Ventilation, and Air Conditioning). Seluruh rangkaian unit AHU dengan pembawa udara (duct), distribusi dan pengumpulan udara di dalam ruangan (riser/ grill dan diffusers, sistem kontrol volume (dumper), filter terminal dengan, koil pendingin dan pemanas untuk kontrol suhu dan kelembaban.
Komponen dari HVAC sebagai berikut, terdiri dari kotak persegi panjang dengan kulit tunggal ( tanpa isolasi) dan kulit ganda (dengan isolasi PUF 25,50, dan ketebalan 60 mm atau sesuai kebutuhan).
A. Filter:
Filter digunakan untuk menghilangkan kontaminasi udara, sehingga membantu dalam pencegahan kontaminasi silang. Jenis filter berdasarkan mikron adalah:
- Filter kasar:
Mesh atau 40 mikron untuk pengendalian serangga dan burung.
- Prefilter:
AHU dan HVAC Farmasi
Prefilter berukuran sekitar 20, 10, 5 mikron. Ini dapat bervariasi berdasarkan persyaratan sistem dan kualitas udara. Prefilter bisa dicuci dan dibersihkan. Bahan konstruksinya adalah HDPE (high-density polyethylene), nilon, dan serat polimer. Lima lapis dan tiga lapis digunakan untuk konstruksi. Harga dari prefilter cukup murah, industri dapat membeli dalam jumlah besar berbentuk gulungan dan bila membutuhkan tinggal memotong sesuai dimensi yang diinginkan. - Medium Filter:
Partikel berukuran 5 dan 3 mikron dapat disaring. Ini bisa dibersihkan, tidak ditenun, tidak bisa dicuci. Bahan konstruksinya adalah HDPE (High-density polyethylene), nilon, atau serat polimer (biasanya digunakan 150 mm-300 mm kedalaman lipatan, juga disebut filter mikro v. Jika HEPA tidak digunakan setelah ini, ini juga disebut filter halus Ini diuji dengan kapasitas penahan debu.
- Filter halus:
HEPA/ ULPA/ SULPA:(tipe berdasarkan efisiensi) Filter 0,3 mikron. Bahan konstruksi adalah Fiber Glass, PTFE( poly tetra fluoro ethylene), tersedia dalam berbagai ukuran dan kapasitas CFM. Mereka dicicipi berdasarkan jumlah partikel dan Penetrasi DOP, tidak dapat dicuci dan tidak dapat dibersihkan.
Jenis HEPA lainnya adalah mini pleat HEPA: Dalam kotak yang sama, permukaan maksimum dilengkapi dengan pleat, dan karenanya CFM lebih banyak dan penurunan tekanan juga lebih sedikit di mini pleat (15 mmwg dibandingkan dengan HEPA [25 mmwg]). Mini pleat HEPA dapat memberikan sekitar 25 sampai 40% lebih dari HEPA umum.
B. Heating Coil (Kumparan pemanas):
AHU dan HVAC disediakan untuk memanaskan udara ( resirkulasi dan udara segar) untuk menaikkan titik embun untuk kontrol kelembaban. Ini adalah pemanas listrik atau gulungan uap berdasarkan persyaratan pemanasan dan volume udara, kedalaman dua baris dan empat baris. Kumparan harus dipasang di AHU. Alat ini digunakan untuk HVAC yang dipasang disaerah dingin atau negara dengan 4 musim. Di Indonesia sendiri heating coil dipasang tapi dayanya tidak besar, kadang digunakan untuk menghilangkan kelembapan udara.
C. Blower (Peniup)
DIDW (double inlets double width): bagian udara ini dari sisi horizontal dan pengiriman udara dari sisi atas.
SISW (single inlet single width): bagian udara ini hanya dari satu sisi horizontal, dan pengiriman udara dari samping.
D. kipas (fan blade/tipe pisau):
Sudut BDA-mundur (untuk statis tinggi di atas 100- 125 mmwg)
Sudut maju FDA (untuk statis rendah di bawah 100 hingga 125 mmwg)
Efisiensi: untuk penggunaan ini, kurva kinerja antara;
CFM Vs. tekanan statis, CFM Vs. Efisiensi.
E. Pendinginan:
Berdasarkan persyaratan suhu ruangan, air dingin atau koil DX disediakan di AHU. Jika pemanasan disediakan, maka pendinginan dilakukan setelah blower. Jika tidak ada koil pemanas, maka koil pendingin ditempatkan sebelum blower.
Beberapa kali AC split digunakan untuk mendinginkan unit non produksi yang terdiri dari kompresor, kondensor, dan FCU.
FCU (unit koil kipas) dipasang di dalam ruangan, dan kompresor dipasang di luar ruangan. Udara dingin dari kompresor disuplai ke FCU, DAN FCU menyuplai udara dingin di dalam ruangan.
F. VCD ( Dumper kontrol volume):
Ini berguna untuk menyeimbangkan tekanan. Bahan konstruksi adalah aluminium dan GI. Kapasitas dalam CFM.
G. Gasket dan RTV:
Gasket karet digunakan di antara sambungan saluran dan VCD untuk menghindari kebocoran udara.
RTV adalah sealant( suhu kamar divulkanisir) yang digunakan untuk menutup sambungan di jalur udara saluran.
H.Ducting(Saluran udara):
Saluran yang digunakan untuk pembawa udara, berbentuk persegi panjang atau bulat) MOC adalah GI atau SS(22, 24, 26, 22 gauge tebal, dan 26 gauge lembaran tipis). Standar yang berbeda tersedia untuk konstruksi. Smackna umumnya digunakan ukuran standar pada volume dan kecepatan udara yang akan dibawa oleh saluran.
I. Isolasi AHU dan HVAC Farmasi:
Untuk menghindari suhu, saluran jatuh diisolasi dengan bahan insulasi yang sesuai. Jenis isolasi adalah sebagai berikut;
SCP ( Kirim plester semen: EPS( Extruded polystyrene atau termokopel) 25 mm, ketebalan 50 mm direkatkan pada saluran dengan bantuan tar cair. Kemudian mesh halus diterapkan, dan plester semen kirim diterapkan di atasnya.
Aluminium: alih-alih mesh dan SCP, aluminium foil timah aluminium tebal 10 mikron ditutupi pada saluran berinsulasi EPS.
Karet nitril: busa karet nitril dengan atau dengan lapisan luar aluminium foil ditempelkan pada permukaan saluran dengan bantuan perekat karet berbahan dasar kimia.
J. Sistem distribusi:
Ini adalah bagian di mana udara melalui saluran didistribusikan di dalam ruangan. Sistem distribusi udara terdiri dari:
Terminal HEPA dengan layar filter: Kotak HEPA dipasang di sisi terminal di langit-langit dengan layar pelat penutup, yang melaluinya udara disuplai ke dalam ruangan.
Diffusers: ini berbentuk persegi, unit yang dipartisi dengan atau tanpa fasilitas kontrol volume.MOC adalah GI powder-coated, aluminium, stainless steel grade 304. kapasitas dalam CFM.
Grills: frame persegi panjang, GI atau MS, atau SS dibuat dengan atau tanpa panduan udara atau fasilitas kontrol volume.Kapasitas dalam CFM.
K. Return air Risers (Riser udara kembali)
Ini adalah kotak dengan filter dan penutup jala yang dipasang di dinding di sisi bawah untuk mengumpulkan udara dari ruangan, dan ini terhubung ke saluran udara kembali.
MOC adalah aluminium, stainless steel, dan dilapisi bubuk GI. Kapasitas di CFM.
Peralatan pemantauan HVAC:
Termometer: untuk memantau suhu.
Higrometer: untuk memantau RH.
Pressure Gauge: (Magnehelic gauge)- untuk menunjukkan tekanan ruangan dan penurunan tekanan filter.
Semoga Bermanfaat
Salam
M. Fithrul Mubarok, M. Farm.,Apt
