Validasi lampu UV (Ultra Violet) di Farmasi

Lampu UV (Ultra violet) di industri farmasi sering dipasang pada passbox, LAF (Laminar Air Flow), sistem pengolahan air dan ruangan steril. Tujuan dipasang lampu UV adalah untuk membunuh/mengurangi aktivitas mikroba di alat/ruangan tersebut. Cara validasi ini tidak cocok digunakan untuk UV yang digunakan untuk destruksi ozon pada sistem pengolahan air. Cara ini tidak cocok juga untuk UV yang dipasang pada sistem tertutup atau pipa sehingga kita tidak ada area untuk peletakkan cawan.

Ultra Violet

Semua radiasi adalah bentuk energi, yang sebagian besar tidak terlihat oleh mata manusia. Radiasi UV hanyalah salah satu bentuk radiasi dan diukur pada skala ilmiah yang disebut spektrum elektromagnetik (EM). Radiasi UV hanyalah salah satu jenis energi EM yang mungkin kita kenal.

Validasi Lampu UV

Validasi lampu UV dilakukan dengan mengecek aktivitas pembunuhan mikroba. Divalidasi dengan cara mengekspos cawan yang berisi mikroba pada interval waktu tertentu. Validasi dilakukan pada cawan yang berisi 200-250 mikroba tiap cawan. Cawan ini diekspos ke lampu UV pada berbagai posisi dalam ruangan/area dimana lampu UV dipasang.

Interval waktu pemaparan adalah :

• Satu Menit
• Dua Menit
• Lima Menit
• Sepuluh Menit
• Lima Belas Menit
• Tiga Puluh Menit

Prosedur

• Siapkan suspensi sel Bacillus subtilis yang mengandung kurang lebih 1000 sel/ml.
• Siapkan Cawan agar agar-agar kasein (Soyabean casein digest) sesuai prosedur pengujian Standar masing-masing
• Dengan menggunakan glass spreader steril, oleskan 0,25 ml suspensi sel pada permukaan agar-agar kasein (Soyabean casein digest).
• Paparkan Cawan ini di bawah lampu UV untuk interval waktu yang ditentukan.
• Setelah pemaparan, tutup cawan dengan penutup dan inkubasi pada 37°C selama 3 hari.
• Ulangi tes untuk setiap interval waktu.
• Simpan satu cawan yang tidak diinokulasi sebagai kontrol negatif dan satucawan, yang diinokulasi tetapi tidak, terkena UV, sebagai kontrol positif.
• Dari kontrol positif, evaluasi Jumlah unit pembentuk koloni sebagai “Penghitungan awal”.
• Hitung Jumlah unit pembentuk koloni untuk setiap cawanyang terbuka.
• Hitung pengurangan jumlah setelah paparan UV

Kriteria Penerimaan

Harus ada pengurangan 99% dalam jumlah setelah paparan UV selama 30 menit.

Semoga Bermanfaat

Salam

M. Fithrul Mubarok, M. Farm.,Apt