CPOB (Cara Pembuatan Obat yang Baik) 2018
Beberapa saat lalu BPOM mengeluarkan draft pedoman CPOB 2018, pedoman ini merupakan CPOB edisi ke 5, draft tersebut dapat didownload disini. Untuk melihat perbedaan CPOB 2012 dengan CPOB 2018 […]
CPOB
Perbedaan CPOB 2012 Vs CPOB 2018
Dalam waktu dekat digadang-gadang akan keluar CPOB terbaru yang disebut CPOB 2018, sebelumnya saya pernah menulis mengenai CPOB 2018 mendatang ini, dapat dibaca post saya sebelumnya disini https://farmasiindustri.com/cpob/cpob-2018-siapkah-industri-farmasi.html Pada kesempatan ini […]
Share Materi tentang Validasi Proses
Untuk workshop ini kebetulan saya tidak mengikuti, akan tetapi saya mendapatkan materinya dari seorang kawan, ada beberapa file yang bisa saya share: APA-Process Validation-Preparing design space-CPP-control startegy 10-11 Oct 2018 […]
POTRET INDUSTRI FARMASI DI MALAYSIA
Berikut artikel dari Bambang Priyambodo mengenai industri farmasi Malaysia, selamat membaca : Sesekali ada baiknya kita coba menengok bagaimana “wajah” industri farmasi yang ada di negara2 lain, sebagai bahan kajian […]
Produksi Kapsul Lunak
Kapsul Lunak atau soft capsule/softgels merupakan salah satu sediaan solid oral di farmasi selain tablet, kapsul keras dan kaplet. Tidak banyak contoh sediaan kapsul lunak yang beredar dibandingkan dengan sediaan […]
Pengelasan Pipa Sistem Pengolahan Air Farmasi
Pengelasan sambungan pipa pada sistem pengolahan air (SPA) farmasi menggunakan orbital welding. Kualitas air dalam farmasi bisa air muni (Purified water) atau WFI (water for injection). Jadi pengelasan pipa pada […]
CPOB 2018 ? siapkah industri farmasi ?
CPOB atau Cara Pembuatan Obat yang Baik di Indonesia mempunyai sejarah yang cukup panjang. Dimulai pada tahun 1988 dikeluarkan Pedoman CPOB edisi 1, tahun 2001 CPOB edisi 2, tahun 2006 […]
Download Farmakope Indonesia V PDF
Farmakope Indonesia V merupakan farmakope terakhir yang dimiliki Indonesia. Farmakope Indonesia V atau yang sering disingkat menjadi FI V merupakan acuan pemeriksaan berbagai obat di Indonesia selain farmakope lain seperti […]
Download Artikel Mengenai Kapabilitas Proses
Kapabilitas proses biasanya dihitung dalam validasi proses atau pembuatan PQR (Pharmaceutical Quality Report)/APR (Anual Product Review). Oleh karena itu perlu dipahami konsep kapabilitas proses ini, sehingga tidak asal menghitung. Pemahaman […]
Mengikuti Workshop Peningkatan Peran Serta Pelaku Usaha Dalam Menerapkan Ketentuan Yang Berlaku
Pada tanggal 14-15 agustus saya menghadiri undangan BPOM mengenai acara workshop peningkatan peran serta pelaku usaha dalam menerapkan ketentuan yang berlaku. Workshop ini merupakan salah satu rangkain kegiatan sebelumnya yaitu […]
