HomePopuler
PopulerFarmasi Industri

Download CPOB 2018, Petunjuk Operasional Penerapan Pedoman CPOB jilid 1-2, CPKB, CPPKRTB dan Sarana Penunjang Kritis Industri Farmasi

M. Fithrul Mubarok
By M. Fithrul Mubarok
47
9598

Apoteker dan semua personil yang bekerja di Industri Farmasi tidak lepas dari peraturan CPOB (Cara Pembuatan Obat yang Baik) atau cGMP (current Good Manufacturing Practices). Saat tulisan ini dibuat CPOB terbaru di Indonesia adalah CPOB 2012. CPOB 2012 mempunyai Petunjuk Operasional Penerapan Cara Pembuatan Obat yang Baik 2012 (POPP CPOB 2012) jilid 1 dan 2. Ada juga buku Sarana Penunjang Kritis Industri Farmasi 2013(Juknis SPK-01/CPOB/2013). Untuk penerapan praktis di lapangan dapat membaca artikel ini.

Softcopy CPOB dan yang lainnya sangat membantu sekali untuk mencari topik spesifik yang kita cari di buku-buku tersebut. Dengan softcopy PDF sangat memudahkan sekali dibuka di Adobe Reader kemudian tinggal Ctrl+F ketikkan kata yang kita cari kemudian enter akan ketemu kata/topik yang kita cari. Sangat memudahkan daripada buka buku CPOB yang sangat tebal. Saya sering mencari kata/topik dengan cara ini kemudian apabila sudah ketemu dapat dibantu dengan melihat langsung bukunya, melihat bukunya (hardkopi) lebih cepat karena di dalam softcopy sudah terlihat bab atau halaman nya.

find cpob
Pencarian di Softcopy CPOB 2012

terlihat saya mencari Klasifikasi Kebersihan Ruang Pembuatan Obat, langsung ketemu di Bab 3.22.

Berikut link Downloadnya:

1. CPOB 2018


CPOB ini merupakan CPOB terbaru yang dikeluarkan tahun 2018. Banyak perubahan dibandingkan dengan CPOB 2012, untuk selengkapnya dapat membaca ringkasan perubahannya disini CPOB 2018 ? siapkah industri farmasi ? .

Untuk softkopi CPOB 2018 dapat didownload disini


(PERATURAN BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN NOMOR 34 TAHUN 2018 TENTANGPEDOMAN CARA PEMBUATAN OBAT YANG BAIK). Jangan sampai tertukar dengan softkopi CPOB ERATURAN BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN NOMOR 18  TAHUN 2018 yang tidak valid

2. Farmakope Indonesia VI dan Suplemen I – II

Farmakope Indonesia VI lengkapnya ada disini http://bit.ly/FarmakopeIndonesiaVI untuk suplemen I dan II dapat didownload disini

3. CPOB 2012

cpob-2012

diatas adalah CPOB 2012 dalam bentuk buku resmi dari BPOM akan tetapi ada softcopy  format yang berbeda (format undang-undang) dari situs BPOM. Secara isi sama persis hanya formatnya berbeda.

Link download

Mirror (link alternatif)

4. Petunjuk Operasional Penerapan Cara Pembuatan Obat yang Baik 2012 (POPP CPOB 2012) jilid 1 dan 2

POPP jilid 1

softcopy isi dan format sama persis dengan buku aslinya.

Jilid 1 

POPP jilid 2

Jilid 2 

5. Sarana Penunjang Kritis Industri Farmasi 2013 (Searchable)

hasil scan buku asli dan bisa disearch

Sarana Penunjang Kritis IF

link Download

6. PETUNJUK OPERASIONAL PENERAPAN PEDOMAN CARA PEMBUATAN OBAT YANG BAIK ANEKS 1 PEMBUATAN PRODUK STERIL EDISI 2013

link download

7. FAQ (Frequenly Asked Question CPOB) / Tanya Jawab CPOB oleh BPOM vs Industri

link download

8. Pedoman Cara Pembuatan Bahan Aktif Obat yang Baik (CPBAOB) GMP of API (Active Pharmaceutical Ingredient)

link download

9. Pedoman Penyiapan Dokumen Induk Industri Farmasi dan Industri Obat Tradisional

Pedoman SMF.jpg

link download atau mirror (link alternatif)

10. PETUNJUK OPERASIONAL PEDOMAN CARA PEMBUATAN KOSMETIK YANG BAIK (CPKB)

petunjuk operasional pedoman cara pembuatan kosmetik yang baik

download : Cara Pembuatan Kosmetika yang Baik CPKB

11. PEDOMAN TEKNIS CARA DISTRIBUSI OBAT YANG BAIK ( CDOB) 2012

download:cdob-2012-farmasiindustri-com

12. PERSYARATAN TEKNIS CARA PEMBUATAN OBAT TRADISIONAL YANG BAIK (2011)

Download: cpotb

13. FARMAKOPE INDONESIA V

      download Farmakope Indonesia (FI V) disini 

14. PEDOMAN PENILAIAN PRODUK BIOSIMILAR

download Pedoman Penilaian Produk Biosimilar

15. PEDOMAN CARA PEMBUATAN KOSMETIKA YANG BAIK (CPKB) 2019 NO 25 TAHUN 2019.

Download CPKB terbaru disini 

16. PERATURAN MENTERI KESEHATAN REPUBLIK INDONESIA
NOMOR 20 TAHUN 2017 TENTANG CARA PEMBUATAN ALAT KESEHATAN DAN PERBEKALAN KESEHATAN RUMAH TANGGA YANG BAIK 

Download CPPKRTB

17. BUKU TANYA JAWAB FARMAKOPE

Buku Tanya Jawab Farmakope

download disini:

Buku-Tanya-Jawab-Farmakope-farmasiindustridotcomDownload

Semoga bermanfaat

M.Fithrul Mubarok, M.Farm.,Apt

Previous article
Perbedaan Kalibrasi Validasi dan Kualifikasi
Next article
Pass Box di Area Kelas Kebersihan Industri Farmasi
M. Fithrul Mubarok
M. Fithrul Mubarokhttps://farmasiindustri.com
M. Fithrul Mubarok, M.Farm.,Apt adalah Blogger Professional Farmasi Industri pertama di Indonesia, pendiri dan pengarang dari FARMASIINDUSTRI.COM sebuah blog farmasi industri satu-satunya di Indonesia. Anda dapat berlangganan (subscribe) dan menfollow blog ini untuk mendapatkan artikel terkait farmasi industri. Email: [email protected] WhatsApp/WA: 0856 4341 6332

Related Articles

47 COMMENTS

LEAVE A REPLY

Please enter your comment!
Please enter your name here

This site uses Akismet to reduce spam. Learn how your comment data is processed.

spot_imgspot_imgspot_imgspot_img

Berlangganan Artikel

Berlangganan untuk mendapatkan artikel terbaru industri farmasi

Stay Connected

51FansLike
0FollowersFollow
0SubscribersSubscribe
-

Artikel terkini

Load more