Apoteker dan semua personil yang bekerja di Industri Farmasi tidak lepas dari peraturan CPOB (Cara Pembuatan Obat yang Baik) atau cGMP (current Good Manufacturing Practices). Saat tulisan ini dibuat CPOB terbaru di Indonesia adalah CPOB 2012. CPOB 2012 mempunyai Petunjuk Operasional Penerapan Cara Pembuatan Obat yang Baik 2012 (POPP CPOB 2012) jilid 1 dan 2. Ada juga buku Sarana Penunjang Kritis Industri Farmasi 2013(Juknis SPK-01/CPOB/2013). Untuk penerapan praktis di lapangan dapat membaca artikel ini.
Softcopy CPOB dan yang lainnya sangat membantu sekali untuk mencari topik spesifik yang kita cari di buku-buku tersebut. Dengan softcopy PDF sangat memudahkan sekali dibuka di Adobe Reader kemudian tinggal Ctrl+F ketikkan kata yang kita cari kemudian enter akan ketemu kata/topik yang kita cari. Sangat memudahkan daripada buka buku CPOB yang sangat tebal. Saya sering mencari kata/topik dengan cara ini kemudian apabila sudah ketemu dapat dibantu dengan melihat langsung bukunya, melihat bukunya (hardkopi) lebih cepat karena di dalam softcopy sudah terlihat bab atau halaman nya.
terlihat saya mencari Klasifikasi Kebersihan Ruang Pembuatan Obat, langsung ketemu di Bab 3.22.
Daftar Isi
Berikut link Downloadnya:
1. CPOB 2018
CPOB ini merupakan CPOB terbaru yang dikeluarkan tahun 2018. Banyak perubahan dibandingkan dengan CPOB 2012, untuk selengkapnya dapat membaca ringkasan perubahannya disini CPOB 2018 ? siapkah industri farmasi ? .
Untuk softkopi CPOB 2018 dapat didownload disini
(PERATURAN BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN NOMOR 34 TAHUN 2018 TENTANGPEDOMAN CARA PEMBUATAN OBAT YANG BAIK). Jangan sampai tertukar dengan softkopi CPOB ERATURAN BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN NOMOR 18 TAHUN 2018 yang tidak valid
2. Farmakope Indonesia VI dan Suplemen I – II
Farmakope Indonesia VI lengkapnya ada disini http://bit.ly/FarmakopeIndonesiaVI untuk suplemen I dan II dapat didownload disini
3. CPOB 2012
diatas adalah CPOB 2012 dalam bentuk buku resmi dari BPOM akan tetapi ada softcopy format yang berbeda (format undang-undang) dari situs BPOM. Secara isi sama persis hanya formatnya berbeda.
Mirror (link alternatif)
4. Petunjuk Operasional Penerapan Cara Pembuatan Obat yang Baik 2012 (POPP CPOB 2012) jilid 1 dan 2
softcopy isi dan format sama persis dengan buku aslinya.
5. Sarana Penunjang Kritis Industri Farmasi 2013 (Searchable)
hasil scan buku asli dan bisa disearch
6. PETUNJUK OPERASIONAL PENERAPAN PEDOMAN CARA PEMBUATAN OBAT YANG BAIK ANEKS 1 PEMBUATAN PRODUK STERIL EDISI 2013
7. FAQ (Frequenly Asked Question CPOB) / Tanya Jawab CPOB oleh BPOM vs Industri
8. Pedoman Cara Pembuatan Bahan Aktif Obat yang Baik (CPBAOB) GMP of API (Active Pharmaceutical Ingredient)
9. Pedoman Penyiapan Dokumen Induk Industri Farmasi dan Industri Obat Tradisional
link download atau mirror (link alternatif)
10. PETUNJUK OPERASIONAL PEDOMAN CARA PEMBUATAN KOSMETIK YANG BAIK (CPKB)
download : Cara Pembuatan Kosmetika yang Baik CPKB
11. PEDOMAN TEKNIS CARA DISTRIBUSI OBAT YANG BAIK ( CDOB) 2012
download:cdob-2012-farmasiindustri-com
12. PERSYARATAN TEKNIS CARA PEMBUATAN OBAT TRADISIONAL YANG BAIK (2011)
Download: cpotb
13. FARMAKOPE INDONESIA V
download Farmakope Indonesia (FI V) disini
14. PEDOMAN PENILAIAN PRODUK BIOSIMILAR
download Pedoman Penilaian Produk Biosimilar
15. PEDOMAN CARA PEMBUATAN KOSMETIKA YANG BAIK (CPKB) 2019 NO 25 TAHUN 2019.
16. PERATURAN MENTERI KESEHATAN REPUBLIK INDONESIA
NOMOR 20 TAHUN 2017 TENTANG CARA PEMBUATAN ALAT KESEHATAN DAN PERBEKALAN KESEHATAN RUMAH TANGGA YANG BAIK
17. BUKU TANYA JAWAB FARMAKOPE
download disini:
Semoga bermanfaat
M.Fithrul Mubarok, M.Farm.,Apt
[…] pengukuran berdasarkan CPOB 2012, ISO 14644-1 2015 dan WHO TRS 961. Parameter Pengukuran LAF/Weighing Booth/Sampling Booth […]
[…] Bahan alat untuk pembuatan produk farmasi mempunyai persyaratan khusus seperti yang dijelaskan dalam CPOB 2012: […]
[…] CPOB 2012, POPP 1-2, Sarana Penunjang Kritis Industri Farmasi […]
[…] DOWNLOAD CPOB, POPP1-2, SARANA PENUNJANG KRITIS […]
[…] DOWNLOAD CPOB, POPP1-2, SARANA PENUNJANG KRITIS […]
[…] DOWNLOAD CPOB, POPP1-2, SARANA PENUNJANG KRITIS […]
[…] DOWNLOAD CPOB, POPP1-2, SARANA PENUNJANG KRITIS […]
[…] DOWNLOAD CPOB, POPP1-2, SARANA PENUNJANG KRITIS […]
[…] DOWNLOAD CPOB, POPP1-2, SARANA PENUNJANG KRITIS […]
[…] DOWNLOAD CPOB, POPP1-2, SARANA PENUNJANG KRITIS […]
[…] DOWNLOAD CPOB, POPP1-2, SARANA PENUNJANG KRITIS […]
[…] DOWNLOAD CPOB, POPP1-2, SARANA PENUNJANG KRITIS […]
[…] DOWNLOAD CPOB, POPP1-2, SARANA PENUNJANG KRITIS […]
[…] DOWNLOAD CPOB, POPP1-2, SARANA PENUNJANG KRITIS […]
[…] DOWNLOAD CPOB, POPP1-2, SARANA PENUNJANG KRITIS […]
[…] DOWNLOAD CPOB, POPP1-2, SARANA PENUNJANG KRITIS […]
[…] DOWNLOAD CPOB, POPP1-2, SARANA PENUNJANG KRITIS […]
[…] DOWNLOAD CPOB, POPP1-2, SARANA PENUNJANG KRITIS […]
[…] DOWNLOAD CPOB, POPP1-2, SARANA PENUNJANG KRITIS […]
[…] DOWNLOAD CPOB, POPP1-2, SARANA PENUNJANG KRITIS […]
[…] DOWNLOAD CPOB, POPP1-2, SARANA PENUNJANG KRITIS […]
[…] DOWNLOAD CPOB, POPP1-2, SARANA PENUNJANG KRITIS […]
[…] DOWNLOAD CPOB, POPP1-2, SARANA PENUNJANG KRITIS […]
[…] DOWNLOAD CPOB, POPP1-2, SARANA PENUNJANG KRITIS […]
[…] DOWNLOAD CPOB, POPP1-2, SARANA PENUNJANG KRITIS […]
[…] DOWNLOAD CPOB, POPP1-2, SARANA PENUNJANG KRITIS […]
[…] DOWNLOAD CPOB, POPP1-2, SARANA PENUNJANG KRITIS […]
[…] DOWNLOAD CPOB, POPP1-2, SARANA PENUNJANG KRITIS […]
[…] Sumber: Download CPOB 2012, Petunjuk Operasional Penerapan Pedoman CPOB jilid 1-2 dan Sarana Penunjang Kriti… […]
[…] DOWNLOAD CPOB, POPP1-2, SARANA PENUNJANG KRITIS […]
[…] DOWNLOAD CPOB, POPP1-2, SARANA PENUNJANG KRITIS […]
[…] DOWNLOAD CPOB, POPP1-2, SARANA PENUNJANG KRITIS […]
[…] DOWNLOAD CPOB, POPP1-2, SARANA PENUNJANG KRITIS […]
[…] link Download […]
[…] DOWNLOAD CPOB, POPP1-2, SARANA PENUNJANG KRITIS […]
[…] DOWNLOAD CPOB, POPP1-2, SARANA PENUNJANG KRITIS […]
[…] DOWNLOAD CPOB, POPP1-2, SARANA PENUNJANG KRITIS […]
[…] Pemantauan suhu ruangan dipersyarakan dalam CPOB (Cara Pembuatan Obat yang Baik) […]
[…] DOWNLOAD CPOB, POPP1-2, SARANA PENUNJANG KRITIS […]
[…] DOWNLOAD CPOB, POPP1-2, SARANA PENUNJANG KRITIS […]
[…] DOWNLOAD CPOB, POPP1-2, SARANA PENUNJANG KRITIS […]
[…] DOWNLOAD CPOB, POPP1-2, SARANA PENUNJANG KRITIS […]
[…] DOWNLOAD CPOB, POPP1-2, SARANA PENUNJANG KRITIS […]
[…] DOWNLOAD CPOB, POPP1-2, SARANA PENUNJANG KRITIS […]
Terimakasih banyak kak, semoga ilmunya berkah. aamiin
terimakasih kak, ini sangat membantuu.. semoga ilmunya berkah
sama2 terima kasih